European Health Data Space (EHDS)

  • Wetgeving
  • laatste update van deze informatie: 22 januari 2025

De European Health Data Space (EHDS) is een verordering van de Europese Commissie om snel en makkelijk medische gegevens te kunnen uitwisselen en burgers toegang te geven tot gezondheidsgegevens die over hen zijn opgeslagen. Het voorstel bestaat feitelijk uit drie onderdelen: primair datagebruik, secundair datagebruik en regulering van de zorg-ICT-markt.

Doel van de EHDS is om bij te dragen aan betere zorg door beschikbaar stellen van gezondheidsinformatie.
Zorgverleners kunnen elektronische gezondheidsgegevens inzien voor zorgverlening (primair gebruik). Doordat zorgverleners bestaande gegevens kunnen bekijken, scheelt het hen in administratielast en bespaart tijd. De tijd die ze daarmee besparen komt beschikbaar voor patiëntenzorg.  Zo hoeft bijvoorbeeld onderzoek niet worden overgedaan. 

Daarbij mogen onderzoekers, beleidsmakers en innovators gezondheidsgegevens over patiënten onder strenge voorwaarden gebruiken voor medisch wetenschappelijk onderzoek, zorginnovatie, en beleidsontwikkeling. Dit heet secundair datagebruik. Dit mag alleen onder waarborgen van privacy en veiligheid. Alle EU-lidstaten moeten hiervoor een Health Data Access Body (HDAB) opzetten. 

Om gezondheidsgegevens beschikbaar te kunnen stellen voor de levering van zorg en voor onderzoek, moeten elektronische patiëntendossiers in Europa aan dezelfde vastgestelde vereisten voldoen. Het gaat dan bijvoorbeeld om eisen over eenheid van taal tussen systemen (interoperabiliteit), het bijhouden wanneer toegang is verkregen tot gegevens (logging) en veiligheid. 

Er zijn twee projecten die uitvoering geven aan de functionele en technische afspraken van de EHDS: Xt-EHR en TEHDAS2.

Eigenschappen

  • Indeling
    Wet- en regelgeving
  • Gerelateerd aan Wegiz
    • -
  • Gerelateerd aan EHDS
    • Primair gebruik
    • Secundair gebruik