Consultatie TEHDAS2 richtlijnen en specificaties – eerste ronde

Hoofdstuk IV van de EHDS richt zich op secundair gebruik van gezondheidsgegevens. Secundair datagebruik is het gebruik van elektronische gezondheidsgegevens voor andere doelen dan waarvoor deze oorspronkelijk zijn geregistreerd in het operationele zorg- en bedrijfsvoeringproces. Het gaat dan om het gebruik van gegevens voor secundaire doelen zoals (wetenschappelijk) onderzoek, zorgcoördinatie en -inkoop, kwaliteitsevaluatie, procesverbeteringen, management- en stuurinformatie, of (medtech-)innovaties in de breedste zin van het woord (waaronder AI-toepassingen). Het kan zowel gaan om gepseudonimiseerde als om geanonimiseerde gegevens. Dit gebeurt altijd onder strenge voorwaarden rondom privacy en veiligheid, en is in lijn met de AVG.

Het Europese programma TEHDAS2 ontwikkelt de Europese richtlijnen en specificaties voor secundair datagebruik binnen de EHDS. Deze richtlijnen en specificaties vormen input voor de uitvoeringshandelingen die onder de EHDS worden opgesteld. Zodra deze door Commissie en de Raad worden aangenomen, zijn deze bindend. In dit programma werken 29 Europese lidstaten samen. Nederland speelt een prominente rol via het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) en Nictiz, op verzoek van het Ministerie van VWS. Second Joint Action Towards the European Health Data Space – TEHDAS2 – Tehdas

De TEHDAS2 Joint Action levert eind 2026 20 richtlijnen en technische specificaties op waarmee lidstaten zich kunnen voorbereiden op implementatie van de EHDS. De richtlijnen richten zich op de drie verschillende rollen voor secundair datagebruik:

• • Gegevenshouder
  • Health Data Access Body (HDAB)
  • Gegevensgebruiker

Deze documenten worden in drie publieke consultatierondes in februari 2025, september/oktober 2025, en mei/juni 2026 gedeeld met belanghebbenden.

De richtlijnen zijn levende documenten. Aanpassingen worden in de komende jaren nog gedaan  aan de hand van de verkregen feedback van de consultatieronde, en aan de hand van nieuwe inzichten uit later geschreven TEHDAS2 richtlijnen en specificaties.

Bundeling van Feedback

We willen voor Nederland deze consultatie gezamenlijk doen, en de feedback bundelen richting de verschillende taken binnen TEHDAS2 en de Europese commissie.

In een websessie op 5 februari European Health Data Space (EHDS) | Kennisplatform Digitale uitwisseling in de zorg zullen we meer informatie geven en de eerste feedback-resultaten met u delen. U kunt zich hier aanmelden voor deze online sessie.

Natuurlijk staat het u altijd vrij om uw feedback via de Europese consultatie-omgeving te geven. Public consultations – Tehdas

Hoe kunt u reageren?
Deze consultatie is gesloten, het is niet langer mogelijk om te reageren.